مشاوره، آموزش و استقرار سیستم تضمین کیفیت “GMP ” برای تولید گازهای پزشکی

مقررات GMP  مربوط به واحدهاي صنفي توليد كننده گازهاي طبي مانند اكسيژن، نیتروس اکسید و دی اکسید کربن و آرگون است كه فرآيند توليد صنعتي ويژه آن به طور معمول در كارخانجات داروسازي انجام نمي گيرد.  مقررات GMP  در برگيرنده گاز طبي توليد شده و جابجا شده در بيمارستان ها نمي باشد و فقط محدود […]

صحه گذاری بسته بندی تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق با استاندارد ISO 11607-1

مشاوره در خصوص تهیه فایل فنی (Technical File) محصولات تولیدی

مطابق با ضوابط صدور پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی ایران

مشاوره استقرار سیستم های مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485

مشاوره در راستای ارزیابی انطباق تجهیزات پزشکی

Conformity assessment of medical devices

خدمات مشاوره جهت تاسیس و راه‌اندازی و تولید

آموزش و استقرار روش های نمونه گیری تصادفی و کنترل کیفیت آماری

انجام آزمون تجهیزات و ملزومات پزشکی